Овој производ е произведен и развиен во согласност со следните закони, директиви и прописи за дизајн:
◆ Директива 93/42/ЕЕЗ на Советот од 14 јуни 1993 година за медицински помагала(CE ознака).
◆EN ISO 13485:2016 Медицински уред — Системи за управување со квалитет — Барања за регулаторни
цели..
◆EN ISO 14971:2012 Медицински помагала - Примена на управување со ризик за медицински помагала (ISO 14971:2007, Поправена верзија 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Медицински помагала——Симболи што треба да се користат со етикети на медицински помагала, етикетирање и информации што треба да се обезбедат Дел 1: Општи барања
◆Меѓународната електротехничка комисија (IEC), особено се разгледуваат следните стандарди.
Стандардна референца | Наслови |
EN 60601-2-54:2009 | Медицинска електрична опрема - Дел 2-54: Посебни барања за основната безбедност и основните перформанси на опремата за рендген за радиографија и радиоскопија |
IEC60526 | Високонапонски кабел приклучок и приклучок за медицинска опрема за рендген |
IEC 60522:1999 | Одредување на постојана филтрација на склопови на рендгенски цевки |
IEC 60613-2010 | Електрични, термички и оптоварувачки карактеристики на ротирачки анодни рендгенски цевки за медицинска дијагноза |
IEC60601-1:2006 | Медицинска електрична опрема - Дел 1: Општи барања за основна безбедност и основни перформанси |
IEC 60601-1-3:2008 | Медицинска електрична опрема - Дел 1-3: Општи барања за основна безбедност и основни перформанси - Колатерален стандард: Заштита од радијација во дијагностичка опрема за рендген |
IEC60601-2-28:2010 | Медицинска електрична опрема - Дел 2-28: Посебни барања за основната безбедност и основните перформанси на склоповите на рендгенските цевки за медицинска дијагноза |
IEC 60336-2005 | Медицинска електрична опрема-Склопови на рендгенски цевки за медицинска дијагноза-Карактеристики на фокални точки |
lОзнаката е составена на следниов начин:
MWHX7010 | Цевка | A | Високонапонски приклучок со насока од 90 степени |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Високонапонски приклучок со насока од 270 степени |
Имотот | Спецификација | Стандарден | |
Номинална влезна моќност(и) на анодата | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
Капацитет за складирање на топлина на анодата | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Максимален капацитет за ладење на анодата | 475 W | ||
Капацитет за складирање на топлина | 900 kJ | ||
Макс. континуирано дисипација на топлина без воздушно кружно | 180 W | ||
Аноден материјалМатеријал за анодна горна облога | Рениум-волфрам-TZM (RTM) Рениум-волфрам-(RT) | ||
Целен агол (Реф: референтна оска) | 16 ° | IEC 60788 | |
Склопување на рендгенска цевка вродена филтрација | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
Номинална вредност(и) на фокусна точка | F1 (мал фокус) | F2 (голем фокус) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Номинален напон на рендгенската цевкаРадиографски Флуороскопски | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
Податоци за катодно загревање Макс. струја Максимален напон | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1А ≈5,8~7,8 V | 5.1 А ≈7.7~10,4 В | ||
Радијација на истекување на 150 kV / 3mA на растојание од 1 m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Максимално поле на зрачење | 573×573mm на SID 1m | ||
Тежина на собранието на рендгенската цевка | Прибл. 18 кг |
Граници | Ограничувања за работа | Ограничувања за транспорт и складирање |
Амбиентална температура | Од 10℃до 40℃ | Од - 20℃to 70℃ |
Релативна влажност | ≤75% | ≤93% |
Барометриски притисок | Од 70 kPa до 106 kPa | Од 70 kPa до 106 kPa |
1-фазен статор
Тест точка | C-M | C-A |
Отпорност на намотување | ≈18,0…22,0Ω | ≈45,0…55,0Ω |
Макс.дозволен работен напон (продолжен) | 230V±10% | |
Препорачај работен напон (превртување) | 160V±10% | |
Напон на сопирање | 70 VDC | |
Работен напон при експозиција | 80 Vrms | |
Работен напон во флуороскопија | 20V-40Vrms | |
Време на траење (во зависност од системот за стартување) | 1,2 с |
Предупредување за интерфејс со генератор на Х-зраци
1.Руктура на домување
Никогаш не внесувајте преку номинална моќност на склопот на рендгенската цевка
Ако влезната моќност ги надминува спецификациите на цевката, може да предизвика прегревање на анодата, кршење на стаклото на цевката и на крајот може да предизвика сериозни проблеми поради пренапон предизвикан од испарување на маслото во склопот на куќиштето. Во критична ситуација кога куќиштето пука поради преоптоварување, сигурносниот термички прекинувач можеби нема да може да ја заштити цевката за рендген, дури и ако работи.
*Пукнаа делови за заптивање на куќиштето.
*Човечка повреда вклучувајќи изгореници поради истекување на врело масло.
*Пожарна несреќа поради запалена анодна цел.
Генераторот на Х-зраци треба да има заштитна функција која управува со влезната моќност да биде во рамките на спецификацијата на цевката.
2.Електричен удар
За да се избегне ризикот од електричен удар, оваа опрема мора да биде поврзана само со напојување со заштитно заземјување.
3.Не е дозволена промена на оваа опрема!!
Внимание при интерфејс со генератор на Х-зраци
1.Над рејтинг
Премногу енергија при една снимка може да предизвика дефект на склопот на рендгенската цевка. Важно е внимателно да го прегледате листот со технички податоци и да ги следите наведените упатства за да избегнете оштетување.
2.Постојана филтрација
Правните прописи го одредуваат вкупната количина на потребна филтрација и минималното растојание помеѓу фокусната точка на рендген и човечкото тело.
Tеј треба да се почитува прописот.
3.Безбедносен термички прекинувач
Склопот на рендгенската цевка има безбедносен термички прекинувач за да се забрани понатамошна влезна моќност кога куќиштето на цевката ќе достигне температура(80℃)на прекинувачот-отворен.
Прекинувачот не се препорачува поврзување на статорот калем во сериско коло.
Дури и ако прекинувачот работи, никогаш не исклучувајте го напојувањето на системот. Единицата за ладење треба да се активира ако се користи со системот.
4.Неочекуван дефект
Склоповите на рендгенските цевки може да не функционираат или неочекувано да откажат, создавајќи ризик од сериозни проблеми. Важно е да се има план за вонредна состојба за да се спречат и решат сите проблеми што можат да произлезат од овој ризик.
5.Нова апликација
Ако планирате да го користите овој производ во нова апликација што не е наведена во овој документ или ако планирате да користите различен тип на генератор на рендген, ве молиме контактирајте со нас за да ја потврдиме компатибилноста и достапноста.
1 .Рндгенско зрачењезаштита
Овој производ ги исполнува барањата на IEC 60601-1-3.
Овој склоп на рендгенска цевка емитува рендгенско зрачење при работа. Затоа, само соодветно квалификуван и обучен персонал има дозвола да работи со склопот на рендгенска цевка.
Релевантните физиолошки ефекти може да предизвикаат штета на пациентот, производството на системот треба да преземе соодветна заштита за да избегне јонизирачко зрачење.
2.Диелектрик 0ил
Склопот на рендгенска цевка има диелектрик 0il содржан за стабилност на висок напон. Бидејќи е отровен за здравјето на луѓето,доколку е изложен на неограниченото подрачје,треба да се отстранат според локалната регулатива.
3 .Атмосфера за работа
Склопот на рендгенска цевка не е дозволено да се користи во атмосфера на запалив или корозивен гас ·
4.Прилагодете ја струјата на цевката
Во зависност од условите за работа,карактеристиките на филаментот може да се променат.
Оваа промена може да доведе до преголема стапка на изложеност на склопот на рендгенска цевка.
За да спречите оштетување на склопот на рендгенската цевка,редовно прилагодувајте ја струјата на цевката.
Покрај тоа, кога рендгенската цевка има лачен проблем во alдолготрајна употреба,потребно е прилагодување на струјата на цевката.
5.Температура на куќиштето на рендгенската цевка
Не допирајте ја површината на куќиштето на рендгенската цевка веднаш по работата поради високата температура.
Останете рендгенска цевка за да се излади.
6.Работни граници
Пред употреба,ве молиме потврдете дека состојбата на животната средина е во рамките на оперативните Iimits.
7.Секој дефект
Веднаш контактирајте со SAILRAY,доколку се забележи некаква неисправност на склопот на рендгенската цевка.
8. Отстранување
Склопот на рендгенската цевка, како и цевката содржи материјали како што се масло и тешки метали за кои мора да се обезбеди еколошки и соодветно отстранување во согласност со важечките национални законски прописи. Забрането е отстранување како домашен или индустриски отпад. Производителот поседува потребното техничко знаење и волја го враќа склопот на рендгенската цевка за отстранување.
Ве молиме контактирајте со службата за корисници за оваа намена.
Ако (А) Мала фокусна точка
Ако (А) голема фокусна точка
Услови: Напон на цевката трифазен
Фреквенција на моќност на статорот 50Hz/60 чz
IEC60613
Термички карактеристики на домувањето
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Склопување на филтерот и пресек на пристаништето
Ожичување на конектор на роторот
Минимална количина на нарачка: 1 ЕЕЗ
Цена: со преговарање
Детали за пакување: 100 парчиња по картон или прилагодени според количината
Време на испорака: 1~2 недели според количината
Услови за плаќање: 100% T/T однапред или WESTERN UNION
Способност за набавка: 1000 парчиња/месечно