Овој производ е произведен и развиен во согласност со следниве закони, директиви и регулативи за дизајн:
◆ Директива на Советот 93/42/ЕЕЗ од 14 јуни 1993 година во врска со медицинските уреди(Означување на CE).
◆ EN ISO 13485: 2016 Медицински уред - Системи за управување со квалитетот - Запишувања за регулаторни
цели..
◆ EN ISO 14971: 2012 Медицински уреди-Примена на управување со ризик на медицински уреди (ISO 14971: 2007, корегирана верзија 2007-10-01)
◆ EN ISO15223-1 : 2012 Медицински уреди-Симболи што се користат со етикети на медицински уреди, етикетирање и информации што треба да се достават Дел 1: Општи барања
◆Меѓународна електротехничка комисија (IEC), следниве стандарди се сметаат особено.
Стандардна референца | Наслови |
EN 60601-2-54: 2009 | Медицинска електрична опрема-Дел 2-54: Посебни барања за основна безбедност и суштински перформанси на рендгенска опрема за радиографија и радиоскопија |
IEC60526 | Врски со високонапонски кабелски приклучок и приклучок за приклучок за медицинска опрема за Х-зраци |
IEC 60522: 1999 година | Одредување на трајната филтрација на склопови на рендгенски цевки |
IEC 60613-2010 | Електрични, термички и оптоварувачки карактеристики на ротирачки анодни рендгенски цевки за медицинска дијагноза |
IEC60601-1: 2006 година | Медицинска електрична опрема - Дел 1: Општи барања за основна безбедност и основни перформанси |
IEC 60601-1-3: 2008 | Медицинска електрична опрема - Дел 1-3: Општи барања за основна безбедност и суштински перформанси - Колатерален стандард: Заштита на зрачење во дијагностичка опрема за Х -зраци |
IEC60601-2-28: 2010 година | Медицинска електрична опрема-Дел 2-28: Посебни барања за основните безбедносни и суштински перформанси на склопови на рендгенски цевки за медицинска дијагноза |
IEC 60336-2005 | Собранија на медицинска електрична опрема-x-ray цевки за медицинска дијагноза-карактеристики на фокусни места |
● Ознаката е составена на следниов начин:
MWhx7010 | Цевка | A | Приклучок со висок напон со насока од 90 степени |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Приклучок со висок напон со насока од 270 степени |
Својство | Спецификација | Стандард | |
Номинална влезна моќност (и) на анодата | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
21kW (50/60Hz) | 42,5kW (50/60Hz) | ||
Капацитет за складирање на топлина на анода | 100 kJ (140khu) | IEC 60613 | |
Максимален капацитет за ладење на анодата | 475W | ||
Капацитет за складирање на топлина | 900kj | ||
Макс. континуирана дисипација на топлина без воздух-кружен | 180W | ||
Аноден материјалАноден врвен материјал за обложување | Rhenium-tungsten-tzm (RTM) Rhenium-tungsten- (РТ) | ||
Целен агол (Ref: Reference Axis) | 16 ° | IEC 60788 | |
Склопување на рендгенска цевка својствена филтрација | 1,5 мм Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Номинална вредност (и) на фокусно место | F1 (мал фокус) | F2 (голем фокус) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
Номинален напон на рендгенска цевкаРадиографски Флуороскопски | 125KV 100kV | IEC 60613 | |
Податоци за греење на катодата Макс. струја Максимален напон | ≈ /AC, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1а .8 5,8~7.8V | 5.1 а .7 7,7~10.4 v | ||
Зрачење на истекување на 150 kV / 3mA на 1м растојание | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Максимално поле на зрачење | 573 × 573мм на Сид 1м | ||
Тежина на склопување на рендгенски цевки | Приближно. 18 кг |
Граници | Ограничувања на операцијата | Ограничувања за транспорт и складирање |
Температура на околината | Од 10℃до 40℃ | Од- 20℃to 70℃ |
Релативна влажност | ≤75% | ≤93% |
Барометарски притисок | Од 70kpa до 106kpa | Од 70kpa до 106kpa |
1-фазен статор
Тест точка | C-M | C-A |
Отпорност на ликвидација | .018,0… 22.0Ω | .045,0… 55.0Ω |
Максимум. | 230V ± 10% | |
Препорачајте работен напон (траење) | 160V ± 10% | |
Напон на сопирање | 70VDC | |
Вклучен напон во изложеност | 80vrms | |
Вклучен напон во флуороскопија | 20V-40VRMS | |
Време на траење (во зависност од системот за стартување) | 1,2s |
Предупредување за интерфејс со генератор на Х-зраци
1. Руптура на шминка
Никогаш не внесувајте над номинална моќност на склопување на рендгенски цевки
Ако влезната моќност ги надминува спецификациите на цевката, тоа може да предизвика да се прегрее анодата, стаклото на цевката да се уништи и на крајот може да предизвика сериозни проблеми како резултат на пренапон, предизвикана од испарување на нафтата во рамките на склопот на куќиштето. Во критична ситуација кога руптурата на куќиштето поради преоптоварување, безбедносниот термички прекинувач може да не може да ја заштити цевката со Х-зраци, дури и ако работи.
*Руптура на делови за запечатување на куќиште.
*Човечка повреда, вклучително и изгореници, како резултат на бегство од топло масло.
*Противпожарна несреќа поради пламен на анодата.
Генераторот на x-ray треба да има заштитна функција што управува со влезната моќност да биде во спецификација на цевката.
2.Електричен шок
За да се избегне ризикот од електричен шок, оваа опрема мора да биде поврзана само со снабдување со заштитна земја.
3.Не е дозволена модификација на оваа опрема !!
Внимание да интерфејс со генератор на Х-зраци
1. Оценка на довербата
Премногу енергија во еден истрел може да предизвика неуспех на склопување на рендгенски цевки. Важно е внимателно да го разгледате техничкиот лист со податоци и да ги следите наведените упатства за да избегнете оштетување.
2.Постојана филтрација
Правните регулативи ја специфицираат вкупната количина на потребна филтрација и минималното растојание помеѓу точката на фокус на Х-зраци и човечкото тело.
TЕј треба да се почитува со регулативата.
3.Безбедносен термички прекинувач
Собранието на рендгенски цевки има безбедносен термички прекинувач за да се забрани понатамошна влезна моќност кога куќиштето на цевката достигнува до температурата(80℃)на отворено прекинувач.
Прекинувачот не се препорачува поврзување на калем на статорот во коло серија.
Дури и ако прекинувачот работи, никогаш не исклучете го системот за напојување. Единицата за ладење треба да се активира ако се користи со системот.
4.Напсијална дефект
Собранијата на Х-зраци со цевки можат да бидат дефект или да не успеат неочекувано, создавајќи ризик од сериозни проблеми. Важно е да се воспостави план за вонредни состојби за да се спречат и да се решат сите проблеми што можат да произлезат од овој ризик.
5. Нова апликација
Ако планирате да го користите овој производ во нова апликација што не е наведена во овој документ, или ако планирате да користите различен вид генератор на Х-зраци, ве молиме контактирајте не за да ја потврдите компатибилноста и достапноста.
1 .x зрачење зрачењеЗаштита
Овој производ ги исполнува барањата на IEC 60601-1-3.
Ова склопување на рендгенски цевки испушта зрачење на Х-зраци во работењето. Соодветно на тоа соодветно квалификуван и обучен персонал им е дозволено да управува со склопот на рендгенска цевка.
Релевантните физиолошки ефекти може да предизвикаат штета на пациентот, производството на системот треба да преземе соодветна заштита за да се избегне зрачење на јонизацијата.
2.dielectric 0il
Собранието на Х-зраци со цевки има диелектрична 0iL содржана за стабилност на висок напон. Бидејќи е отровен за здравјето на луѓето,Ако е изложено на неограничена област,Треба да се отстрани како што следува на локалната регулатива.
3. Операција атмосфера
Собранието на рендгенски цевки не е дозволено да се користи во атмосферата на запалив или корозивен гас ·
4.Прилагодете ја струјата на цевката
Во зависност од условите за работа,Карактеристиките на филаментот може да се променат.
Оваа промена може да се најде на изложеност на над-стапка на склопување на рендгенски цевки.
За да се спречи да се оштети склопот на рендгенска цевка,Редовно прилагодете ја струјата на цевката.
Покрај тоа кога рендгенската цевка има проблем со лакот во аlупотреба на време на време,Потребно е прилагодување на струјата на цевката.
5Температура на куќиште на цевки.
Не допирајте на површината за куќиште на X-Ray цевки веднаш по работата поради висока температура.
Останете со рендгенска цевка да се лади.
6. Ограничувачки ограничувања
Пред употреба,Ве молиме, потврдете дека состојбата на животната средина е во рамките на оперативните IIMits.
7. Секоја дефект
P1ease контакт до едриличар веднаш,Ако се забележи некоја дефект на склопот на рендгенска цевка.
8. Диспсал
Собранието на Х-зраци, како и цевката содржат материјали како што се нафта и тешки метали за кои мора да се обезбеди еколошки и соодветно отстранување во согласност со валидните национални правни регулативи. Да се забрани домашен или индустриски отпад. Производителот го поседува потребното техничко знаење и ќе го преземе собранието на Х-зраци за депонирање.
Ве молиме контактирајте со услугата за клиенти за оваа намена.
Ако (а) мало фокусно место
Ако (а) големо фокусно место
Услови: напон на цевки трифазен
Фреквенција на моќност на статорот 50чz/60Hz
IEC60613
Домување термички карактеристики
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Филтерско склопување и пресек на портата
Жици за конектор на роторот
Минимална количина на нарачка: 1 парчиња
Цена: Преговори
Детали за пакување: 100 парчиња по картон или прилагодени според количината
Време на испорака: 1 ~ 2 недели според количината
Услови за плаќање: 100% t/t однапред или Western Union
Способност за снабдување: 1000 парчиња/ месец